成都 四川某制药股份公司 原料药研发副总监 35-50万
来源：1药才猎头公司浏览：1697次发布时间：2017-09-20
职位描述
岗位职责：
1. 熟悉国家有关新药研发的方针、政策、法规、法令，认真执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理》、《药品注册管理法》、《药物非临床研究质量管理规范》及本公司有关规章制度。
2. 制订本部门年度工作目标和工作计划，经批准后执行。
3. 制订、修订本部门的工作程序，经批准后组织施行。
4. 审核研发中心及与其相关的文件。
5. 编制公司年度产品技术开发计划、技改、技措计划和中、长期发展规划；全面执行并组织实施公司下达的产品技术开发计划。
6. 负责组织新产品调研、立项、开发、研制、中放、试产、工艺验证、报批工作，并负责协助新产品上市的相关工作。
7. 组织建立新产品的各项技术标准、技术经济指标、原辅材料消耗定额和技术管理制度及相关工作程序，推进技术管理工作与国际惯例、GMP、ＩＣＨ指南接轨。
8. 负责技术转让、重大技术攻关、技改、合理化建议和成果申报的组织及管理工作。
9. 及时掌握本部门的质量动态，发现问题并及时处理，提高质量事故的预防能力。
10. 制定直接下级的岗位描述并界定直接下级的工作，定期听取述职并对其工作做出评定。
11. 监督检查、处理反馈研发中心相关的工作程序、规章制度、实施细则的施行情况。
12. 完成分管领导交办的其他工作。
岗位要求：
1、高级工程师，硕士及以上学位，从事有机合成专业研究及管理工作10年以上。
2、熟悉原料药研发的过程控制和管理
3.具有较强的组织、管理能力；
4.英语听说读写熟练，独立承担过重大化药国内申报且经验丰富.
