上海 某医药集团 药物警戒总监 50-80万
来源：1药才猎头浏览：1789次发布时间：2019-06-04
职位描述
岗位职责：
1.全面负责公司药物警戒工作，根据行业监管要求拟定工作规划和计划，并组织实施；
2.负责构建工作网络，建立健全公司药物警戒工作体系和工作机制；
3.领导公司药物警戒部门，对上市新药和临床试验过程中的药物严重不良事件(SAE)或非预期的不良事件进行收集、整理、分析、报告等；
4.严格按照法规要求和公司规定，确保SAE/非预期的不良事件跟踪报告工作的有效开展；
5.负责协调处理客户反馈的药物不良事件问题，协调其他部门处理药品安全危机事件；
6.负责内外部药品安全审计/稽查，组织药品安全知识全员培训；
7.负责维护与相关监管部门及客户的工作关系，确保药物警戒工作沟通渠道顺畅。
任职资格：
1.学历：全日制本科及以上学历；
2.专业：医学、药学及相关专业；
3.经验：在大型药企工作8年以上，担任过药物警戒部门经理或以上职务；具有良好的组织协调和过程管理能力，具备较丰富的管理工作经验。
4.其他：熟悉行业法律法规和行业发展现状，对国内外行业发展趋势有较深刻的理解；具备指导、组织开发和编写复杂PV文档的能力。有良好的对外沟通能力和危机公关能力。有较好的英语基础。身体健康，心态积极，能适应出差。
