上海 上海某生物医药公司 临床总监 60-80万
来源：1药才猎头浏览：930次发布时间：2022-06-22
职位描述
岗位职责：
参与疫苗研发工作，负责与中国生物注册及临床相关部门的对接和协调。
与公司管理团队一起设计项目的临床前和临床研发策略，配合首席医学官向董事会更新和汇报临床项目进展。
负责撰写、更新、修改、更换公司GCP相关管理文件，以及内部员工的GCP培训。
负责组建和领导公司医学团队，组织、执行、监督、和评估临床前研究、IND申报、I-III期临床研究和IIT研究、NDA申报等工作。
建立和维护与主要临床研究者，相关专家，和NMPA审评员的联络。
协助首席医学官完成临床合作协议、外包协议、临床试验方案设计/研究者手册/总结报告/医学数据报告、和其它临床相关文件的撰写和/或审核。
负责部门内部项目的绩效评估、预算制定和预算控制。
完成领导交办的其它事项。
职位需求:
临床医学专业毕业，具有博士学位，及/或临床工作经验。
至少十年新药临床前和临床研发经验，特别是肿瘤免疫治疗领域新药研发经验。
熟悉与新药临床前和临床研发相关的各项法规和指导原则。
个性开朗，中英文流利，组织管理能力强。
可以经常出差。
具有很强的学习和自我提高能力。
