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上海 上海某生物医药公司 临床总监 60-80万

来源:1药才猎头浏览:199次发布时间:2022-06-22

基本信息

委托企业:上海某生物医药公司

猎头职位:临床总监

年薪范围:60-80万

其他信息

所属行业:生物医药

企业规模:大型

工作地点:上海

职位描述

岗位职责:
  1. 参与疫苗研发工作,负责与中国生物注册及临床相关部门的对接和协调。

  2. 与公司管理团队一起设计项目的临床前和临床研发策略,配合首席医学官向董事会更新和汇报临床项目进展。

  3. 负责撰写、更新、修改、更换公司GCP相关管理文件,以及内部员工的GCP培训。

  4. 负责组建和领导公司医学团队,组织、执行、监督、和评估临床前研究、IND申报、I-III期临床研究和IIT研究、NDA申报等工作。

  5. 建立和维护与主要临床研究者,相关专家,和NMPA审评员的联络。

  6. 协助首席医学官完成临床合作协议、外包协议、临床试验方案设计/研究者手册/总结报告/医学数据报告、和其它临床相关文件的撰写和/或审核。

  7. 负责部门内部项目的绩效评估、预算制定和预算控制。

  8. 完成领导交办的其它事项。


职位需求:

  1. 临床医学专业毕业,具有博士学位,及/或临床工作经验。

  2. 至少十年新药临床前和临床研发经验,特别是肿瘤免疫治疗领域新药研发经验。

  3. 熟悉与新药临床前和临床研发相关的各项法规和指导原则。

  4. 个性开朗,中英文流利,组织管理能力强。

  5. 可以经常出差。

  6. 具有很强的学习和自我提高能力。

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