苏州 苏州某医疗器械公司 质量体系经理 25-35万
来源：浏览：1866次发布时间：2017-07-26
职位描述
岗位职责：
1. 组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求；
2.推进质量体系建设，依据公司质量方针、目标、计划、战略目标组织公司质量管理体系的运行；
3.组织并实施公司的质量体系内审；
4.制定本部门工作计划和作业标准；
5.组织制定各项质量体系相关的管理制度与流程。
任职资格：
1.接受过相关专业知识培训维护管理培训、质量体系培训、器械法规培训；
2.从事医疗器械质量体系管理工作3年以上，熟悉医疗器械法规，了解相关体系，熟悉相关行业内的管理模式；
3.具有iso9000、iso13485质量管理体系内审员以上资格，精通质量管理体系的建立、运行和维护；
4.熟悉医疗器械质量管理标准、医疗器械GMP、iso13485；
5.有较好的体系文件和检验文件编辑能力；
6.熟悉iso文件制作、推行与认证，有iso质量体系认证管理知识以及实践经验。
