南京 某生物科技公司 注册总监 40-50万
来源：1药才猎头公司浏览：1774次发布时间：2018-10-10
职位描述
岗位职责：
1、精通国内外耗材产品注册相关法规，熟知、理解GMP规范；有新药成功上市背景的优先考虑。
2、结合项目实际情况和法规的要求，提出合适的注册策略。
3、负责跟踪公司所有药品注册工作的统筹、协调、申报资料初步技术审核、资料提交、审批过程等工作。
4、负责联系审评专家及药学专家解决药品研发及注册过程中的问题，及时向公司反馈信息。
5、负责对研发全过程提供注册技术要求方面的支持，指导公司项目合规开展。
任职资格：
1、本科及以上学历，药学、生物化学、临床医学等相关专业。
2、10年以上注册工作经验，5年以上注册总监工作经验，熟悉药品（尤其仿制药和创新药）注册申报流程以及对注册申报材料的要求。
3、英语水平良好，能流利阅读药学外文专业文献。
5、沟通能力、语言表达能力强；思维敏捷、反应迅速、能迅速处理问题；具有一定的公关能力。
