广州 广州某生物医药公司 临床试验副总监 60-80万
来源：1药才猎头公司浏览：1562次发布时间：2019-02-14
职位描述
岗位职责：
全面、高效率地完成临床项目管理
联系并管理CRO和其他临床项目机构
监控临床试验开展情况，保证与临床试验方案一致，对过程中的问题能辨认、评估、改正、管理和追踪。
与医院主要研究者和研究者建立和保持良好的、牢固的关系，顺利推动临床试验进行、招募足够受试者。设计和实施受试者招募策略，监察和调整临床试验终点。
向医院伦理委员会申请临床试验方案审批，跟踪和解决审批过程中所有问题。
保证临床受试者招募按时完成，开展临床试验流程，高效地管理纪录、数据、文档
协调临床信息、数据、报告、信息的发布 （包括不良事件简报、研究文件／报告／指导等 ），保证发布的信息合法、符合GCP和伦理要求。
保证临床试验文件和数据的收集和记录（线上和线下）的保密性，和正确的知悉权限。控所有临床试点的文件，包括知情同意书、病例报告表，和临床试验方案中的其他临床试验数据。
岗位要求：
至少拥有5年临床试验， 2年临在医药公司、生物科技公司或CRO公司的临床管理经验
在医药相关专业或科技专业拥有本科学历或相等的学习/工作经验
在实施GCP/ICH和其他临床流程规定方面，有实践经验
