苏州 某药业股份公司 QA总监 60-80万
来源：1药才猎头公司浏览：1858次发布时间：2019-05-30
职位描述
岗位职责：
1. 贯彻执行药品质量管理法律、法规，全面负责公司质量管理工作，对公司的质量经营思路和战略规划提出合理化建议；
2. 全面负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进、成本降低；
3. 领导公司国内外质量体系融合，并组织人员对其进行审核以保证其有效控制运行；
4. 负责供应链的质量控制，包括外部客户审核与第三方质量审核，跟进落实内部整改措施；
5. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理；
6. 负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策；
7. 主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目；
8. 协助总经理完成其他工作。
任职资格：
1. 本科及以上学历，医药学相关专业；
2. 具有8年以上药企质量管理经验，至少2年同等岗位经验；
3. 熟悉FDA、EMA、NMPA及ICH指南，了解国内外药品研发注册流程；
4. 具有国际项目质量管理或国外药厂质量管理经验者优先；
5. 具有FDA、EMA认证或现场核查经验优先；
6. 英文熟练，具有良好的英语阅读和口语表达能力；
7. 优秀的沟通能力、团队合作能力、逻辑思维能力和领导能力。
