苏州 苏州某药业公司 工厂负责人 50-60万
来源：1药才猎头浏览：1667次发布时间：2019-06-04
职位描述
岗位职责：
1.负责工厂筹建产品工艺相关工作及后期产品的技术转移，批量放大，临床样品的监督生产，工艺优化，车间的GMP商业化生产管理工作，前期生产许可证及GMP证书申请。
2.后期组织各岗位的生产，包括生产计划及排班等。
3.巡检各岗位的生产，及时发现和解决生产过程中发生的问题，参与偏差调查、变更控制。
4.具备在各岗位操作的能力，能替岗生产。
5.实施车间内各岗位的GMP知识培训。
6.撰写确认或验证方案，协调或实施厂房、设施的确认、设备确认、产品工艺验证、设备清洁验证等验证或确认。
7.组织产品的中试放大、临床药品、验证批次和商业化量产药品的生产。
8.配合新产品的开发。
9.协调处理GMP领域与各个部门的工作。
岗位要求：
1.本科及以上学历，药学、制药工程相关专业。
2.具有10年左右口服固体制剂商业化生产管理及2家以上新建工厂经验，有带领团队拿到过生产许可证及GMP证书优先，有抗肿瘤药车间经验优先。
3.熟悉口服固体制剂整个研发到商业化生产的流程，及车间环境建设。
4.英文听说读写熟练。
5.具有团队合作精神，良好的沟通和协调能力。
